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La FDA sospende l’approvazione del vaccino Covid-19 di Moderna fino a quando non indagherà sui casi di miocardite negli adolescenti, il giornale di Wall Street rapporti.

Secondo una fonte anonima, l’agenzia federale di regolamentazione sta indagando se il jab di mRNA potrebbe portare a una maggiore incidenza del presunto raro effetto collaterale, descritto come “infiammazione del muscolo cardiaco” dal Mayo Clinic, dopo che diversi paesi nordici hanno sconsigliato l’uso di Moderna nei bambini piccoli.

Dal WSJ:

La Food and Drug Administration sta ritardando una decisione sull’autorizzazione di Moderna Inc.’s MRNA -2,31% Vaccino Covid-19 per adolescenti per valutare se il colpo può portare ad un aumentato rischio di una rara condizione cardiaca infiammatoria, secondo persone che hanno familiarità con la questione.

Dopo che quattro paesi nordici hanno rafforzato la loro posizioni contro la somministrazione di vaccini Moderna ai giovani adulti la scorsa settimana, la FDA ha dato un’altra occhiata al rischio della condizione, nota come miocardite, tra gli uomini più giovani che hanno preso il vaccino di Moderna, in particolare rispetto a quelli che hanno ricevuto il vaccino da Pfizer Inc. PFE -0,43% e BioNTech SE, BNTX -1,06% ha detto la gente.

Finora, i regolatori non hanno determinato se c’è un rischio elevato, hanno detto le persone. Il ritardo potrebbe essere di diverse settimane, ma i tempi non sono chiari, ha detto una delle persone.

Secondo quanto riferito, i casi di miocardite stanno contribuendo allo scetticismo esitante nei confronti del vaccino.

Il rivista osserva che i regolatori sono estremamente cauti dopo che diversi paesi europei hanno interrotto il lancio del vaccino AstraZeneca per problemi di complicanze cardiache, con il vaccino Covid di Johnson & Johnson che mostra problemi simili negli Stati Uniti.

“Il database di sicurezza dell’Agenzia europea per i medicinali ha registrato tre volte più segnalazioni di miocardite tra i destinatari del vaccino Moderna rispetto ai destinatari di Pfizer-BioNTech, secondo un’analisi dei rapporti del Wall Street Journal fino al 14 ottobre.” rivista.

Nonostante ciò, “Sia i vaccini Moderna che Pfizer-BioNTech sono autorizzati per l’uso nelle persone di età pari o superiore a 12 anni dai regolatori dei medicinali nell’Unione Europea e nel Regno Unito”, il rivista rapporti.

Mentre il colpo di Moderna è ancora in attesa dell’approvazione della FDA, il jab Pfizer-BioNTech rimane l’unica iniezione ad essere approvata per i giovani dai 12 ai 17 anni, nonostante il jab sollecitando diversi casi della stessa identica condizione cardiaca.

Allo stesso tempo, un panel della FDA è andato avanti e ha dato il via libera L’uso di Moderna come colpo di richiamo per “adulti a rischio”.


Guarda – Il padre texano Ernest Ramirez racconta in dettaglio come suo figlio di 15 anni è morto improvvisamente quattro giorni dopo aver preso il vaccino mRNA di Pfizer. I medici hanno detto a Ramirez che suo figlio è morto per un “cuore allargato”.

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