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Immagine: GSK interrompe le vendite negli Stati Uniti del suo farmaco contro il cancro del sangue Blenrep

(Natural News) L’azienda farmaceutica britannica GSK ha annunciato che smetterà di vendere il suo farmaco per il cancro del sangue Blenrep negli Stati Uniti.

La società ha annunciato il 22 novembre di aver avviato il processo per ritirare l’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco nel Paese. Ha chiarito, tuttavia, che le prove per il farmaco continueranno e che ad alcuni pazienti verrà data la possibilità di iscriversi autonomamente per un accesso continuato al trattamento.

“Continueremo il programma di sperimentazione clinica Driving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma (DREAMM) e lavoreremo con gli Stati Uniti Cibo e dtappeto Amministrazione (FDA) su un percorso in avanti per questa importante opzione terapeutica per i pazienti con mieloma multiplo “, ha dichiarato in una nota il direttore medico di GSK, la dott.ssa Sabine Luik.

La FDA ha approvato rapidamente Blenrep negli Stati Uniti nel 2020, consentendone l’uso per i pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario che hanno ricevuto almeno quattro terapie precedenti. Nel 2021, le vendite mondiali totali del farmaco hanno raggiunto gli 89 milioni di sterline (105,78 milioni di dollari), con le vendite negli Stati Uniti che rappresentano i due terzi di questo importo.

Nonostante il suo imminente ritiro dal mercato statunitense, ha detto un funzionario di GSK Reuters che Blenrep continua ad essere commercializzato nei 17 paesi in cui è stato approvato. La maggior parte di questi paesi si trova nell’Unione Europea, dove l’azienda sta ancora discutendo gli ultimi dati clinici sul farmaco con le autorità sanitarie del blocco.

Secondo Reuters“Blenrep appartiene a una categoria di trattamenti chiamati coniugati anticorpo-farmaco, che sono anticorpi ingegnerizzati che si legano alle cellule tumorali e quindi rilasciano sostanze chimiche che uccidono le cellule”.

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La società ha spiegato che il ritiro è derivato dal fallimento di Blenrep nell’obiettivo principale di uno studio chiave. Il suddetto processo ha cercato di dimostrare che il farmaco contro il cancro del sangue era migliore di un farmaco esistente sul mercato. Il fallimento di Blenrep ha sollevato dubbi sul suo futuro nel mercato statunitense, dato il potenziale ritiro dell’autorizzazione all’immissione in commercio da parte della FDA. (Correlati: Ancora un altro fallimento del vaccino: il vaccino contro il cancro GSK ampiamente pubblicizzato fallisce negli studi clinici.)

Il precedente farmaco contro il cancro alle ovaie di GSK ha subito un destino simile

Il fallimento del trattamento del mieloma multiplo di GSK è stato un’altra battuta d’arresto per l’attività oncologica dell’azienda, che considera un’area chiave di interesse. GSK è stata precedentemente costretta a limitare l’uso di Zejula, il suo trattamento per i tumori ovarici, come seconda opzione.

Zejula rientra in una famiglia di farmaci chiamati inibitori PARP che bloccano il rilascio dell’omonimo enzima poli ADP ribosio polimerasi (PARP). Le cellule tumorali fanno uso di questa proteina per ripararsi e crescere, e il trattamento con Zejula assicura che le cellule tumorali vengano uccise.

Tuttavia, gli inibitori di PARP sono stati afflitti da battute d’arresto in termini di sicurezza, che hanno portato a restrizioni su Zejula. A settembre, GSK ha ritirato l’uso del farmaco in alcune pazienti con carcinoma ovarico che erano state precedentemente sottoposte a tre o più regimi chemioterapici. Questa restrizione derivava dai dati degli studi clinici che suggerivano che i pazienti trattati con Zejula non vivessero più a lungo di quelli trattati con altri farmaci.

In seguito sono emersi rapporti secondo cui i consulenti della FDA avrebbero dovuto rivedere l’uso di Zejula in un contesto di seconda linea, ovvero come terapia progettata per tenere a bada il cancro per quelli con tumori ricorrenti, a seguito di ulteriori dati da uno studio chiave. GSK ha confermato di aver ottemperato alla richiesta del regolatore di limitare l’uso di Zejula.

L’inibitore PARP non è stato sviluppato dal produttore di farmaci britannico. Piuttosto, è stato acquisito attraverso l’acquisto da parte di GSK nel 2018 della Tesaro con sede a Waltham, nel Massachusetts, per un importo di 5,1 miliardi di dollari.

Secondo Reuters, Zejula ha accumulato un totale di 120 milioni di sterline (142,62 milioni di dollari) in vendite mondiali per il terzo trimestre del 2022. Un portavoce di GSK ha aggiunto che circa un quarto delle vendite del farmaco negli Stati Uniti provenivano dall’indicazione di seconda linea. Hanno aggiunto che l’indicazione di seconda linea di Zejula al di fuori degli Stati Uniti non ha subito modifiche.

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Questo video è tratto dal canale Health Ranger Report su Brighteon.com.

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Le fonti includono:

Reuters.com 1

Reuters.com 2

Brighteon.com



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