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Immagine: dopo anni di smentite, l'Agenzia europea per i medicinali ora conferma che il vaccino Novavax COVID provoca infiammazione cardiaca

(Notizie naturali) L’autorità di regolamentazione dei vaccini dell’Unione europea ha confermato che il vaccino contro il coronavirus di Wuhan (COVID-19) prodotto da Novavax può causare infiammazione cardiaca.

Il Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha dichiarato il 3 agosto che il vaccino Nuvaxovid dell’azienda farmaceutica con sede nel Maryland dovrebbe elencare la miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) e la pericardite (infiammazione del rivestimento del cuore) come potenziali effetti collaterali. Ha chiesto a Novavax di fornire ulteriori dati sugli effetti collaterali.

Secondo l’agenzia, sia gli operatori sanitari che le persone che desiderano ottenere il vaccino dovrebbero essere avvertiti dei rischi di Nuvaxovid. L’infiammazione cardiaca è stata anche segnalata come rischi legati ai vaccini mRNA COVID-19 di Pfizer e Moderna.

Novavax ha detto al Tempi d’epoca in un’e-mail che durante gli studi clinici sul vaccino, il tasso di miocardite osservato tra quelli iniettati con l’iniezione vera e propria e un placebo era vicino.

“Man mano che saranno disponibili più dati, comprenderemo meglio la natura e l’entità di qualsiasi potenziale rischio di miocardite e pericardite”, ha scritto. “Lavoreremo con le autorità di regolamentazione competenti per garantire che le informazioni sui nostri prodotti siano coerenti con la nostra interpretazione comune dei dati in entrata.

Un mese prima, l’EMA ha aggiunto l’anafilassi – grave reazione allergica – come effetto collaterale del vaccino Novavax.

“Le informazioni sul prodotto [for] Nuvaxovid sarà aggiornato con una grave reazione allergica e una sensazione insolita o ridotta sulla pelle come nuovi effetti collaterali”, ha affermato il 14 luglio. La decisione ha seguito la valutazione del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’EMA. Sono stati segnalati “alcuni casi” di anafilassi legati al vaccino, ma l’EMA si è rifiutata di rivelare la cifra reale. (Correlati: l’Agenzia europea per i medicinali aggiunge una GRAVE reazione allergica agli effetti collaterali del vaccino Novavax COVID.)

Brighteon.TV

Secondo Il blog COVID, il vaccino proteico della subunità Novavax fornisce la proteina spike SARS-CoV-2 utilizzando un virus dell’insetto. Utilizza anche saponina dall’albero della corteccia di sapone (Quillaja saponaria) originaria del Sud America per innescare una risposta immunitaria nel corpo.

Le autorità di regolamentazione statunitensi segnalano anche i rischi di infiammazione cardiaca di Novavax

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) ha concesso a Novavax un’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) il 13 luglio. Il dottor Robert Califf, il capo dell’autorità di regolamentazione americana, ha affermato in una dichiarazione che l’EUA concessa a Novavax “amplia le opzioni di vaccino disponibili per la prevenzione di COVID-19.”

Ai sensi dell’EUA, il vaccino Novavax a due dosi può essere utilizzato su adulti di età pari o superiore a 18 anni, con un intervallo di diverse settimane tra le due dosi.

La FDA ha successivamente osservato che gli studi clinici sul vaccino hanno sollevato preoccupazioni sull’infiammazione cardiaca e che ha allertato sia i riceventi che gli operatori sanitari al riguardo. Inoltre, l’autorità di regolamentazione ha anche ordinato a Novavax di condurre studi osservazionali post-autorizzazione per valutare una potenziale connessione tra il suo vaccino e “eventi avversi di particolare interesse”, tra cui miocardite e pericardite.

L’etichetta del prodotto del colpo Novavax per il mercato statunitense ha messo in guardia contro l’iniezione a persone con una storia di reazioni allergiche a uno qualsiasi dei suoi componenti. Ma anche prima che fosse concesso l’EUA a luglio, il personale della FDA ha sottolineato che il vaccino aumentava il rischio di miocardite.

Nei documenti pubblicati il ​​3 giugno, i membri del personale dell’autorità di regolamentazione hanno citato quattro eventi di miocardite – infiammazione del muscolo cardiaco – che si sono verificati durante gli studi clinici del vaccino. Novavax ha condotto prove del suo vaccino proteico subunità su quasi 30.000 pazienti tra dicembre 2020 e settembre 2021.

“Questi eventi sollevano la preoccupazione per un’associazione causale con questo vaccino, simile ai documenti di associazione con i vaccini mRNA COVID-19. I dati della sorveglianza passiva durante l’uso post-autorizzazione in altri paesi indicano anche un tasso di miocardite e pericardite superiore al previsto [heart lining inflammation] … associati al vaccino”, hanno scritto.

“Sono necessarie ulteriori valutazioni per informare il rischio di miocardite e pericardite e i loro esiti, poiché nel tempo emergono dati aggiuntivi”.

Guarda questo video sull’approvazione di emergenza del vaccino Novavax da parte della FDA.

Questo video è dal canale TV TKWK in poi Brighteon.com.

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3 Le donne australiane sperimentano GRAVI REAZIONI dopo aver ricevuto il vaccino Novavax COVID.

La FDA ammette che le iniezioni covid di Pfizer, Moderna causano infiammazione al cuore.

Le fonti includono:

TheEpochTimes.com 1

TheEpochTimes.com 2

TheCOVIDBlog.com

FDA.gov 1

FDA.gov 2

Brighteon.com



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